Um eine klinische Prüfung effizient managen zu können, benötige ich ein System, das es mir zu jeder Projektphase ermöglicht, Aufgaben und Aktivitäten zu planen, zu erfassen, zu kontrollieren sowie studienrelevante Dokumente zu verwalten. Nur, welches System ist dafür geeignet?

Das voraussichtlich bis Mitte 2017 finalisierte Addendum der ICH-GCP Guideline hebt das Thema Risikomanagement in klinischen Prüfungen auf ein neues Niveau - die Umsetzung eines risikobasierten Qualitätsmanagements im Rahmen von klinischen Prüfungen bleibt nicht mehr lange der Entscheidung des Sponsors vorbehalten, sondern wird gesetzliche Pflicht