Study Management2017-01-16T22:58:56+02:00

Study Management

Move Closer to your Patients in order to Improve Recruitment

Digital solutions - such as online study portals – can bring patients, researchers, and industry closer together. Thereby, they can provide value to sponsors during the planning and patient recruitment stages of clinical trials or observational studies.

Vom Aussterben bedroht – gefährdet der Brexit klinische Prüfungen in UK?

Aktuell laufen ca. 1.500 klinische Studien in verschiedenen EU Mitgliedsstaaten, deren Sponsoren ihren Sitz in UK haben. Schätzungen zu Folge werden 50 % dieser Studien auch nach dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union (BREXIT) am 30. März 2019 weiterlaufen. In diesem Zusammenhang stellt sich unweigerlich die Frage: Wie geht es mit den klinischen Prüfungen und der Zusammenarbeit mit UK nach dem Brexit weiter?

Why the value of on-site monitoring cannot be challenged by remote/ centralized monitoring

This is not to say we should do as we always did. This is also not to promote unnecessarily frequent monitoring visits or a 100% source data verification (SDV). However, in times were risk-based quality management including centralized monitoring are in the regulatory focus, I feel we forget to reflect the undeniable value that on-site monitoring can give to a clinical study [...]