High-Quality Surveys (HQS) are an elegant type of study, increasingly used by medical device manufacturers to support the Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) activities required by the European regulatory framework.
Die Neuregelungen der MDR zur klinischen Bewertung werden künftig dazu führen, dass deutlich mehr klinische Daten zu den eigenen Medizinprodukten des Herstellers vorliegen müssen als bisher, um im Rahmen der klinischen Bewertung klinische Evidenz mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen zeigen zu können [...]