Blog
Machine versus human: Can Koda replace expert drug coders?
Exploring how WHODrug Koda performs in real‑world clinical data workflows: strengths, gaps, and what still requires human review.
IMPs vs. AxMPs: What’s the Difference and Why Does It Matter?
In clinical trials, distinguishing between Investigational Medicinal Products (IMPs) and Auxiliary Medicinal Products (AxMPs or AMPs) is essential for regulatory compliance, robust trial design, and patient safety.
Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit – eine neue Datengrundlage fürs AMNOG Verfahren?
Mit dem neuen Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) werden die Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenversicherungen erstmals zentral für datengestützte Gesundheitsforschung nutzbar gemacht.
Real-World Evidence
Real-World Evidence (RWE) is clinical evidence regarding the use, potential benefits, and/or risks of a medical therapy. It is derived from the analysis of real-world data (RWD).
Änderungen in der Verfahrensordnung des G-BA und Auswirkungen auf die Modulvorlagen für die frühe Nutzenbewertung
Änderungen in der Verfahrensordnung des G-BA und Auswirkungen auf die Modulvorlagen für die frühe Nutzenbewertung.
Das neue Medizinforschungsgesetz: Was Stakeholder jetzt wissen müssen
Das Medizinforschungsgesetz (MFG) ist seit Ende Oktober 2024 in Kraft und bringt Neuerungen für alle, die mit der Entwicklung, Zulassung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten befasst sind.