Blog2017-03-08T08:24:22+01:00

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Electronic informed consent (eConsent) in clinical research in Europe: opportunities and bottlenecks

While eConsent has become a reality in the US, Europe is still lagging behind in its implementation. To protect patient rights without compromising on the full potential of clinical research, flexible and dynamic consent formats will be crucial in the future.

Prüfzentren: Wie findet man zuverlässige Partner für klinische Prüfungen? Ein Interview

Mit den „richtigen“ Prüfzentren Zeit und Geld sparen. Für die Durchführung von klinischen Prüfungen kommt es darauf an, Patientinnen und Patienten für die Teilnahme an einer Prüfung zu gewinnen. Dies geschieht durch Ärztinnen und Ärzte in Prüfzentren, die die Patienten aufklären, die Einwilligung einholen und die klinische Prüfung durchführen.

By |November 30th, 2021|Categories: Study Management|Tags: , |

Contract Research Organisationen als Partner für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

Welche Aufgaben ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) als Studien-Dienstleister übernehmen kann und wie man das richtige findet. Bisher konnten die Hersteller von Medizinprodukten weitgehend auf klinische Prüfungen verzichten und allein über die klinische Bewertung nach dem Äquivalenz-Prinzip ihre Produkte auf der Basis von Daten gleichartiger Produkte anderer Hersteller (Literaturweg) bewerten.

By |November 30th, 2021|Categories: Medical Devices|Tags: , , |

Post-Market Clinical Follow-up zur Generierung klinischer Daten nach Inverkehrbringen

Warum wird die klinische Nachbeobachtung, das sogenannte Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) so wichtig im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen? Welche Möglichkeiten gibt es, PMCF durchzuführen, und welche Bedeutung haben die Ergebnisse aus dem PMCF für die klinische Bewertung nach Inverkehrbringen?

By |November 16th, 2021|Categories: Medical Devices|Tags: , , , , , , , |
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