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Don’t panic: It’s only the Simpson’s Paradox
Your results on the overall patient level contradict results on the subgroup level? There is no need to panic. With a deeper look into the data, one can get to the bottom of this observation. [...]
Das Bewertungsverfahren für Medizinprodukte: erste Erkenntnisse und Empfehlungen
Für welche Medizinprodukte ist die Bewertung relevant, wie läuft das Bewertungsverfahren ab und welche Lehren kann man aus den bisherigen Verfahren ziehen? [...]
Verpflichtung zur klinischen Nachbeobachtung (PMCF) von Medizinprodukten
Die klinische Bewertung ist fortan während des gesamten Lebenszyklus des Medizinprodukts anhand von klinischen Daten zu aktualisieren, die aus der klinischen Nachbeobachtung und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen stammen.
SAE reporting in the age of digitalisation (eSAE)
The use of electronic data capture (EDC) and electronic case report forms (eCRF) is becoming the gold standard in clinical research. Today, the dream of a paperless (or at least near-paperless) study seems within reach [...]
User-friendly eCRF-design: the key for successful data collection
To ensure a perfectly suited eCRF design many different aspects have to be taken into account also with regard to user-friendliness [...]
The “Do’s and Don’ts” when searching clinical trials registers
Searching clinical trial registers is a “must have” in clinical research and evidence based medicine. However, the different registers have their unique characteristics and there are several issues to be kept in mind when searching clinical trial registers, especially when the standards of evidence based medicine need to be fulfilled [...]