Design und Auswertung einer Medizinproduktestudie – nur die Variation einer Arzneimittelstudie?
Mit überarbeiteten Richtlinien und Verordnungen für Medizinprodukte werden die Standards der klinischen Forschung in diesem Bereich immer mehr denen für Arzneimittel angeglichen. Die Medizinproduktestudie als Ableger der Arzneimittelstudie?
Im Detail zeigen sich jedoch Unterschiede, die sich grundlegend auf Design und Auswertung einer Medizinproduktstudie auswirken können.
Lesen Sie hier unsere Publikation zum Thema Medizinproduktestudie (DZKS, 3/4-2012)