Regulatory2017-01-17T22:40:37+01:00

Regulatory

A quick guide to your non-interventional study

Contrary to the outdated image of the non-interventional study (NIS) as a pure marketing instrument, this kind of study is particularly suitable for emphasizing the effectiveness, efficiency and safety of a drug under real life conditions. A quick guide for the planning of your NIS.

By |July 22nd, 2016|Categories: Regulatory, Study Design|Tags: , , , |

FAQ zur Klinischen Prüfung mit Medizinprodukten

Viele Hersteller werden vor eine große Herausforderung gestellt, wenn sich im Rahmen der klinischen Bewertung über den Literaturweg herausstellt, dass nicht ausreichend klinische Daten zur Verfügung stehen, um die Konformität mit den Grundlegenden Anforderungen zu zeigen und somit eine klinische Prüfung erforderlich wird.

By |March 18th, 2016|Categories: Medical Devices, Regulatory|Tags: , , |
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