Study Design
Synergieeffekte bei Zertifizierung und Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen
Zwei Expertinnen für Zertifizierung und Erstattung – ein Ergebnis ihres Gesprächs: Gut geplant können Synergien in den beiden Prozessen genutzt werden.
eCRF mit integrierter ePRO Lösung– native App vs. browser-basierte Variante
Der digitale Fortschritt durchdringt das tägliche Leben in allen Bereichen. Die getroffenen Maßnahmen im Zuge von COVID-19 haben dazu beigetragen, dass diese Entwicklung vor allem im Gesundheitsbereich noch verstärkt wird.
Move Closer to your Patients in order to Improve Recruitment
Digital solutions - such as online study portals – can bring patients, researchers, and industry closer together. Thereby, they can provide value to sponsors during the planning and patient recruitment stages of clinical trials or observational studies.
Vom Aussterben bedroht – gefährdet der Brexit klinische Prüfungen in UK?
Aktuell laufen ca. 1.500 klinische Studien in verschiedenen EU Mitgliedsstaaten, deren Sponsoren ihren Sitz in UK haben. Schätzungen zu Folge werden 50 % dieser Studien auch nach dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union (BREXIT) am 30. März 2019 weiterlaufen. In diesem Zusammenhang stellt sich unweigerlich die Frage: Wie geht es mit den klinischen Prüfungen und der Zusammenarbeit mit UK nach dem Brexit weiter?
What to consider when planning the sample size for a non-interventional study
The determination of an "adequate" sample size is an essential part of the statistical planning process. Depending on your type of non-interventional study design and your specific study objectives, there are different approaches for the planning of your sample size [...]
Acting out? Points to consider when planning to involve actigraphy measurements into your study design
From a medical perspective, addressing concepts of physical activity and activity capacity, vital signs (like heart rate or blood pressure), and/or sleep quality in a real-time manner rather than a snap-shot at a visit, make perfect sense and could enrich the value story of novel therapies. However, when planning to involve actigraphy measurements into your study design, there are several points to be considered, including issues of validity, data transfer and data analysis [...]